中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京10月11日訊(記者 郭文培) 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)獲批上市,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物,該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

　　近年來,糖尿病發(fā)病率持續(xù)增長。國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億,相比2019年增加7400萬,增幅16%。我國的糖尿病防控形勢也不容樂觀,2021年糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到1.4億,其中約7283萬名患者尚未被確診治療,比例高達(dá)51.7%。與此同時(shí),糖尿病患者血糖大幅度波動(dòng)又導(dǎo)致了心腦血管疾病、腎病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,極大地影響了糖尿病患者的生存需求和生活質(zhì)量,給患者及其家庭帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。因此,改善2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài),維持患者的高TIR(time in range,血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間)已經(jīng)成為糖尿病治療管理的重要目標(biāo)。

　　多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑,作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲(chǔ)存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點(diǎn),改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。國家藥監(jiān)局指出,該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

　　“過去一百年里,有九類糖尿病藥物上市,包括兩種注射類激素藥物和七種口服藥物,也稱之為‘七菜兩湯’。但這些藥物還沒解決血糖管理、糖尿病逆轉(zhuǎn)及緩解問題。將糖尿病緩解、逆轉(zhuǎn),從不健康的狀態(tài)恢復(fù)至健康的穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié),這是它(糖尿病)的根本。換言之,當(dāng)恢復(fù)了血糖穩(wěn)態(tài),我們才能夠根治糖尿病,而多格列艾汀的出現(xiàn)便提供了這樣一個(gè)機(jī)會(huì)。”在華領(lǐng)醫(yī)藥10月10日舉行的“多格列艾汀獲批交流會(huì)”上,談及多格列艾汀的獨(dú)特性,華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官陳力博士如此介紹。