本報訊 （記者 周萍）近日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》。兩項標(biāo)準(zhǔn)將自2026年9月2日起實施。

　　據(jù)介紹，兩項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）的創(chuàng)新研發(fā)、注冊監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等產(chǎn)生重大影響。

　　2013年12月發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，為特醫(yī)食品的生產(chǎn)和管理提供了依據(jù)，對保障食品安全、滿足臨床營養(yǎng)需求、規(guī)范特醫(yī)食品市場發(fā)揮了重要作用。新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，修訂了產(chǎn)品分類及技術(shù)要求等，例如新增了部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方食品、特定疾病非全營養(yǎng)配方食品等產(chǎn)品類別，細(xì)化了氨基酸組件具體類別，調(diào)整了全營養(yǎng)配方食品營養(yǎng)素限量、新增可選擇性成分等，有利于更好地滿足不同疾病狀態(tài)患者的營養(yǎng)需求。

　　《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》是我國第一個特定全營養(yǎng)配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國每年腫瘤新發(fā)病例超過450萬例。腫瘤患者通常存在代謝模式和營養(yǎng)需求的一系列特征性變化，由于疾病本身和抗腫瘤治療的影響，營養(yǎng)不良發(fā)生率高達(dá)80%，嚴(yán)重影響患者的治療效果和生存質(zhì)量。《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的基礎(chǔ)上，基于腫瘤代謝特點與營養(yǎng)需求，明確規(guī)定了腫瘤全營養(yǎng)配方食品的原料、感官、營養(yǎng)成分以及標(biāo)簽和使用說明等方面要求，能夠更好地滿足腫瘤患者的營養(yǎng)需求。

　　記者了解到，市場監(jiān)管總局正積極推進(jìn)特醫(yī)食品按照新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)注冊工作，研究制定《腫瘤全營養(yǎng)配方食品注冊指南》等指導(dǎo)性文件，主動為企業(yè)提供針對性更強(qiáng)的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，以保障市場平穩(wěn)過渡、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足廣大患者臨床營養(yǎng)需求。